 |
 |
|
 |
|
|
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ |
| Большая советская энциклопедия (БЭС) |
см. в ст. Медицинская промышленность, Химико-фармацевтическая промышленность.
|
| Мультимедийная энциклопедия |
| отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым
производством и распределением лекарственных средств, предназначенных для
профилактики, облегчения и лечения болезней.
Типы лекарственных средств. Лекарства могут быть разделены на две
основные категории: те, которые отпускаются только по рецепту, и те,
которые поступают в свободную продажу. Широкую рекламу лекарств,
относящихся к первой категории, как правило, не проводят; с такими
лекарствами подробно знакомят лишь врачей и фармацевтов. (Под знакомством
здесь понимается сообщение представителям этих профессий сведений,
касающихся доступности лекарства, сферы его применения, его преимуществ
перед аналогами и побочных эффектов.) Обычные покупатели могут приобрести
такие лекарства лишь по рецепту, выписанному врачом. К лекарствам,
поступающим в свободную продажу, которые можно купить безо всякого
рецепта, относятся, например, аспирин и таблетки от простуды - эти
средства помогают легче переносить временные и незначительные недуги.
Производство нового лекарства. Для успешной разработки нового
продукта не существует готовых правил. Обычно разработчики лекарства
начинают действовать, когда уже есть хорошо продуманная программа и четко
сформулированная цель. Создание нового лекарственного средства включает в
себя три этапа: исследование, разработка и производство, реализация.
Исследование. За последние 15-20 лет появилось множество новых
лекарств, которые существенно изменили как представления врачей о
болезнях, так и способы их лечения. Некоторые из новых лекарств открыты
исключительно благодаря блестящим способностям и профессионализму
отдельных изобретателей; открытие других лекарств обязано просто
счастливой случайности. Но большинство лекарств являются плодом длительных
систематических исследований, проводимых специалистами университетов и
промышленных лабораторий. В таких исследованиях принимают участие химики,
биохимики, бактериологи, физиологи, фармакологи, токсикологи, клиницисты-
исследователи и практикующие врачи. Именно благодаря их совместным усилиям
удалось достичь выдающихся успехов в разработке новых антибиотиков,
стероидных гормонов, диуретиков, витаминов и минеральных веществ,
противоспазматических средств и антигистаминных препаратов,
транквилизаторов, антидепрессантов, сердечно-сосудистых препаратов,
фунгицидов и т.д. Пользуясь стандартным набором тестов, исследователи
проводят скрининг (предварительное обследование) сотен сходных друг с
другом веществ. Неподходящие вещества сразу отбрасываются, а потенциальные
лекарства проверяются на животных с тем, чтобы подробнее изучить их
характеристики. И лишь после того, как некое новое вещество хорошо
зарекомендовало себя в опытах на животных, проводятся клинические
испытания на людях. Сначала лекарство вводят лишь нескольким пациентам.
Весь период исследования и оценки нового лекарства может занять от одного
года до пяти лет.
Разработка и производство. В результате полных клинических
исследований потенциального лекарства определяют не только эффективность и
токсичность нового вещества, но и устанавливают дозы, в которых его
следует вводить в организм, оптимальную лекарственную форму (таблетки,
эликсир, капсулы и т.д.), периодичность и способ приема, общую дозировку,
противопоказания и побочные эффекты. Если стадия клинических испытаний
завершается успешно, то принимается решение о разработке технологического
процесса производства лекарства.
Контроль качества - это самый важный момент в производстве лекарственных
средств, так как ошибка, допущенная на любом из этапов производства, может
нанести вред здоровью многих людей и привести к непредсказуемым
последствиям. Поэтому контролируется каждый из элементов фармацевтического
производства, который мог бы повлиять на природу и качество конечного
продукта. Все подробности процесса производства регистрируются - начиная
от результатов анализа исходных компонентов, промежуточных продуктов и до
готового лекарства.
Реализация. Лекарства, отпускаемые по рецепту, реализуются только
оптовым фирмам по торговле лекарствами, аптекам, больницам и имеющим
лицензию частным врачам. Общепринятых методов распределения таких лекарств
у производителей не существует. Некоторые производители все произведенные
лекарства отпускают оптовым фирмам, другие имеют дело только с врачами,
больницами или аптеками.
Названия новых лекарственных средств. Дать название лекарству почти
так же важно, как и произвести его. У лекарства обычно бывает три
названия: 1) химическое, определяемое химической структурой вещества и
присваиваемое в соответствии с известными международными правилами; 2)
общее, которое проще химического и по которому в научной литературе можно
идентифицировать данное лекарство или определить его класс; 3) торговая
марка или фирменное название, по которому потребитель может понять, кто
является производителем данного лекарства. Например, D-(-)-трео-1-(p-
нитрофенил)-2-дихлорацетамидо-1,3-пропандиол - это химическое название
хлорамфеникола (общее название), который продается под зарегистрированной
торговой маркой "Хлоромицетин" (Chloromycetin).
См. также
<<АНТИБИОТИКИ>>;
<<СУЛЬФАНИЛАМИДНЫЕ ПРЕПАРАТЫ>>.
ЛИТЕРАТУРА
Натрадзе А.Г. Очерк развития химико-фармацевтической промышленности СССР.
М., 1967
Сенов П.Л. Фармацевтическая химия. М., 1978
Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. М., 1985 |
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
 |
|
|
